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羅氏Tecentriq獲英國NICE批準(zhǔn)一線治療PD-L1陽性肺癌
2021-06-09
來源:醫(yī)藥第1時(shí)間
英國國家健康與臨床優(yōu)異研究所(NICE)近日發(fā)布指南,推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法,一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。Tecentriq具體適用人群為:至少50%的腫瘤細(xì)胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細(xì)胞有PD-L1表達(dá)、無EGFR或ALK基因組畸變的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。
Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法家族,可與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上表達(dá)的PD-L1蛋白靶向結(jié)合,阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的相互作用,激活T細(xì)胞。
來自III期IMpower110研究的結(jié)果顯示,與化療相比,Tecentriq單藥一線治療PD-L1陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC可顯著延長總生存期(OS中位數(shù):20.2個(gè)月 vs 13.1個(gè)月)、顯著延長疾病無進(jìn)展生存期(PFS中位數(shù):8.1個(gè)月 vs 5.0個(gè)月)。
盡管沒有證據(jù)直接將Tecentriq與默沙東抗PD-1療法Keytruda進(jìn)行對(duì)比,但羅氏開展了一項(xiàng)間接對(duì)比分析,納入了來自IMpower110研究的數(shù)據(jù)以及比較Keytruda與化療的2項(xiàng)研究(KEYNOTE-024和KEYNOTE-042)的數(shù)據(jù)。
間接比較結(jié)果表明,Tecentriq在延緩疾病進(jìn)展和延長患者生命方面,與Keytruda一樣有效。不過,NICE表示,由于間接對(duì)比不是一份直接證據(jù),所以仍存在不確定性。
NICE在指南中稱,“盡管間接比較存在不確定性,但Tecentriq的成本效益在NICE認(rèn)為可接受的范圍內(nèi),可以在NHS資源范圍內(nèi)使用。所以對(duì)Tecentriq給予了推薦?!?/span>
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