康方生物PD-1/VEGF雙抗獲批II期臨床，治療非小細(xì)胞肺癌
11月2日，康方生物宣布，新型腫瘤免疫治療藥物AK112（PD-1/VEGF雙特異性抗體）獲得CDE批準(zhǔn)，開展單藥或聯(lián)合化療新輔助/輔助治療可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的II期臨床研究。AK112是率先進(jìn)入III期臨床研究階段的雙特異性抗體藥物。
該研究是一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)的II期臨床試驗(yàn)，旨在評估對于可切除的NSCLC患者，手術(shù)前AK112單藥或聯(lián)合化療新輔助/輔助治療是否可以改善手術(shù)病理緩解率。
AK112是基于康方生物TETRABODY技術(shù)設(shè)計(jì)的PD-1/VEGF雙抗，可阻斷PD-1與PD-L1、PD-L2的結(jié)合，以及VEGF與VEGF受體的結(jié)合。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種（如腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌）中顯示出強(qiáng)大的療效。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會更有效地阻斷這兩個(gè)通路，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。
肺癌是全球發(fā)病率和死亡率較高的癌癥之一，其中約85%為NSCLC，約30%的患者初診時(shí)為可切除的早中期NSCLC。多項(xiàng)臨床研究結(jié)論顯示，新輔助免疫療法在早期NSCLC的綜合治療中可發(fā)揮重要作用，且不良反應(yīng)可控，對手術(shù)延遲較少。
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