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  治療非小細(xì)胞肺癌 NK細(xì)胞療法增強(qiáng)Keytruda抗癌活性
  
  2021-11-16 來源：藥明康德
  
  
  
  近日，NKGen Biotech公司宣布，自體自然殺傷（NK）細(xì)胞療法SNK01，與PD-1抑制劑帕博利珠單抗（pembrolizumab，英文商品名為Keytruda）聯(lián)用，治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的1/2a期臨床試驗(yàn)獲得積極數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與帕博利珠單抗單藥相比，組合療法治療的患者無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長。
  
  該試驗(yàn)入組了18例既往一線鉑類藥物治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。他們以2：1的比例隨機(jī)接受帕博利珠單抗單藥治療，或與不同劑量SNK01聯(lián)用（2x10^9個(gè)細(xì)胞或4x10^9個(gè)細(xì)胞）。試驗(yàn)主要終點(diǎn)為安全性，次要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）、無進(jìn)展生存期、總生存期和生活質(zhì)量。
  
  ▲NKGen的創(chuàng)新NK細(xì)胞免疫療法使用從患者血液中提取的高純度NK細(xì)胞，擴(kuò)增并激活后回輸患者體內(nèi)。目的是改善免疫系統(tǒng)功能，消除受感染或異常細(xì)胞，防止疾病復(fù)發(fā)（圖片來源：NKGen公司官網(wǎng)）
  
  試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，SNK01聯(lián)合治療組患者達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的更優(yōu)中位PFS（6.2個(gè)月比1.6個(gè)月；p=0.001），證明組合療法增強(qiáng)了患者臨床治療的抗腫瘤活性。此外，治療結(jié)果觀察到劑量效應(yīng)，4x10^9個(gè)細(xì)胞劑量SNK01/帕博利珠單抗聯(lián)合治療組的PFS為9.4個(gè)月，而帕博利珠單抗組為1.6個(gè)月。未觀察到新的安全性信號(hào)。
  
  NKGen執(zhí)行官Sangwoo Park博士表示：“我們非常高興分享獲得的積極臨床數(shù)據(jù)，證明了我們的自體NK細(xì)胞療法SNK01，聯(lián)合帕博利珠單抗治療非小細(xì)胞肺癌的安全性和優(yōu)越的療效。試驗(yàn)結(jié)果證明，SNK01可以安全地與檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用，尤其是與單獨(dú)使用檢查點(diǎn)抑制劑相比，使患者的臨床結(jié)果得到有意義的改善?！?/span>
  
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