華東醫(yī)藥卵巢癌在研新藥臨床試驗(yàn)效果顯著
2021-12-03
來(lái)源:新京報(bào)
ADC賽道或?qū)⒂瓉?lái)新的入局者。12月1日,華東醫(yī)藥宣布,與美國(guó)ImmunoGen合作開(kāi)發(fā)的在研抗體偶聯(lián)藥物(ADC)IMGN853(Mirvetuximab Soravtansine)的美國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn),預(yù)計(jì)2022年第一季度在美國(guó)遞交生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。
IMGN853是全球一個(gè)針對(duì)葉酸受體α(FRα)陽(yáng)性卵巢癌的ADC候選藥,擬開(kāi)發(fā)用于葉酸受體α高表達(dá)、且對(duì)鉑耐藥的卵巢癌患者。卵巢癌被認(rèn)為是婦科惡性腫瘤中較為兇險(xiǎn)的癌種,全球每年新增卵巢癌病例接近30萬(wàn),死亡人數(shù)超過(guò)15萬(wàn)。
FRα在76%-89%的上皮卵巢癌中高度表達(dá),在35%-68%的三陰性乳腺癌中高度表達(dá)。2020年10月,華東醫(yī)藥與美國(guó)ImmunoGen達(dá)成協(xié)議,獲得IMGN853在大中華區(qū)的特有臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。交易總金額超過(guò)3億美元,包括4000萬(wàn)美元的首付款和2.65億美元的潛在里程碑付款。此次臨床試驗(yàn)確認(rèn)的客觀緩解率為32.4%,中位緩解持續(xù)時(shí)間為5.9個(gè)月,其中5例完全緩解,臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其具備良好的耐受性。
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是一種兼具抗體藥物精準(zhǔn)靶向和小分子細(xì)胞毒藥物高效殺傷優(yōu)勢(shì)的組合藥物。IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2016年-2020年,美國(guó)ADC市場(chǎng)銷(xiāo)售額從3.29億美元增長(zhǎng)至14.7億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)45%。
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