肺癌治療新藥！新型ADC藥物Teliso-V獲突破性療法認(rèn)定
肺癌仍然是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因，大約85%的肺癌都?xì)w類為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
盡管NSCLC在治療方面有所進(jìn)步，但對于經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療(包括既往的鉑基化療)后病情出現(xiàn)進(jìn)展的患者來說，治療選擇依然有限，且預(yù)后較差。
近日，美國FDA授予新型藥物Telisotuzumab vedotin(Teliso-v)突破性療法認(rèn)定，用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體 (EGFR) 野生型、c-Met過度表達(dá)、疾病在鉑類治療期間或之后進(jìn)展的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)患者。
Teliso-V是一種靶向c-Met的研究性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，c-Met是一種受體酪氨酸激酶，在包括非小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的腫瘤中過度表達(dá)。
此前，該藥物已在MET擴(kuò)增和c-Met過度表達(dá)腫瘤模型中顯示出抗腫瘤活性。
此次獲得突破性療法認(rèn)定，是基于一項(xiàng)正在進(jìn)行的II期LUMINOSITY臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。
該試驗(yàn)旨在確定在二線或三線治療背景中，適合接受Teliso-V單藥治療的c-Met過表達(dá)NSCLC人群，然后進(jìn)一步評估在選定人群中的療效。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)、疾病控制率(DCR)、無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
共有42名患者被納入試驗(yàn)的擴(kuò)展隊(duì)列。在這些患者中，37名患者c-Met陽性。其中35名患者的H值為150或更高，1名患者有MET擴(kuò)增。
中位年齡為65歲，97%的患者為非鱗狀組織，3%的患者為鱗狀組織，81%的患者具有EGFR致敏突變。
研究結(jié)果表明：
· 在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中，c-Met高度表達(dá)組的ORR為53.8%，c-Met中度表達(dá)組的ORR為25.0%。
· 在36名療效可評估的患者中，29名有EGFR突變的腫瘤，7名沒有這種突變。
· 在c-Met/EGFR雙重基因突變的患者中，ORR為34.5%，DCR為86.2%;中位DOR和PFS尚未達(dá)到。
· 在無EGFR突變的患者中，ORR為28.6%，DCR為85.7%;中位DOR尚未達(dá)到，中位PFS為5.9個月。
此外，Teliso-V聯(lián)合Osimertinib治療既往經(jīng)治c-Met過表達(dá)NSCLC患者的I期M14-237研究正在進(jìn)行中。
此次突破性療法認(rèn)定意味著Teliso-V有望為這類非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇。
MET是肺癌的新靶向，近年來，MET抑制劑相關(guān)研究層出不窮。目前卡馬替尼和特泊替尼已獲FDA批準(zhǔn)用于有MET外顯子14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療，并快速納入治療指南。
我們期待更多新型靶向藥獲批，為肺癌患者帶來更多精準(zhǔn)治療選擇。
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