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晚期前列腺癌新療法!創(chuàng)新靶向放射配體療法Pluvicto獲批
2022-03-29
來(lái)源:好醫(yī)友
前列腺癌是中老年男性常見的泌尿系惡性腫瘤,好發(fā)于65歲以上男性,平均發(fā)病年齡72歲。
世界癌癥報(bào)告顯示,前列腺癌位居男性惡性腫瘤發(fā)病率的第6位,死亡率的第9位。
在我國(guó),前列腺癌防治形勢(shì)同樣不容樂觀,2020年新發(fā)病例超11萬(wàn)人,死亡人數(shù)超5萬(wàn)人,嚴(yán)重威脅我國(guó)男性健康。
對(duì)于不適合根治性手術(shù)的前列腺癌患者,目前優(yōu)選治療方法是雄激素剝奪療法(ADT),包括GnRH激動(dòng)劑和拮抗劑藥物治療,可將雄激素降低至非常低的水平(通常稱為去勢(shì)水平)。
而轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌發(fā)展的的終末階段,對(duì)激素治療反應(yīng)較差。約10~20%的晚期患者會(huì)在5年內(nèi)發(fā)展為CRPC,5年生存率低,死亡率較高。
盡管近些年來(lái)mCRPC的治療方面取得了不少進(jìn)展,但患者的5年生存率仍較低,不足17%,亟需新的治療選擇。
近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)靶向放射性配體療法Pluvicto(Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)上市,用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性、轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
這些患者先前已接受過(guò)基于紫杉烷的化療和雄激素受體信號(hào)通路抑制劑治療。
同時(shí),F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了Locametz,這是一種用于PSMA陽(yáng)性病變的PET的放射性診斷試劑。
據(jù)好醫(yī)友獲悉,Pluvicto是一款被FDA批準(zhǔn)的用于治療這類mCRPC患者的靶向放射配體療法。
Pluvicto是一種結(jié)合了靶向性配體與放射性同位素療法,靶向到PSMA陽(yáng)性細(xì)胞,通過(guò)放射性同位素導(dǎo)致DNA損傷以殺傷腫瘤細(xì)胞。
PSMA在80%的前列腺癌患者中高度表達(dá),由于Pluvicto釋放的輻射只是在短距離里內(nèi)起作用,因此降低了對(duì)周圍健康細(xì)胞的損傷。
Pluvicto此次獲批是依據(jù)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示,與標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)相比,接受Pluvicto治療的患者將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%;Pluvicto組的總緩解率為30%,對(duì)照組僅為2%。
共有831名患者參與該試驗(yàn),他們以2:1的比例隨機(jī)接受放射配體治療或單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)治療。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是基于影像學(xué)的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS),次要終點(diǎn)包括客觀緩解率和疾病控制率、安全性等。
在中位隨訪20.9個(gè)月時(shí),結(jié)果顯示:
· Pluvicto組的中位PFS為8.7個(gè)月,對(duì)照組為3.4個(gè)月。
· Pluvicto組中位OS為15.3個(gè)月,對(duì)照組為11.3個(gè)月。
· Pluvicto組患者首次出現(xiàn)癥狀骨骼事件或死亡的中位時(shí)間為11.5個(gè)月,對(duì)照組的患者為6.8個(gè)月。
· Pluvicto組和對(duì)照組的部分應(yīng)答率分別為41.8%和3.0%。
安全性方面,Pluvicto組中常見的不良反應(yīng)包括疲勞、惡心、食欲下降和便秘。
Pluvicto的獲批對(duì)進(jìn)展性mCRPC患者來(lái)說(shuō)是精準(zhǔn)治療上的重要進(jìn)步,可顯著提高那些治療選擇有限的患者的生存率。
泌尿外科專家Erik A.Pasin博士介紹,近幾年,放射性藥物成為腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的一個(gè)重要方向。而且有多款新型內(nèi)分泌治療在前列腺癌領(lǐng)域你追我趕,免疫治療在前列腺癌領(lǐng)域也曙光乍現(xiàn)。
這些新進(jìn)展為我們戰(zhàn)勝前列腺癌這一全球男性第二大惡性腫瘤增添了信心。
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