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  這種“兒童白血病之王”，迎來(lái)新靶向療法！
  
  2022-05-26 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  幼年型粒-單核細(xì)胞白血病(JMML)是一種罕見(jiàn)的克隆性造血干細(xì)胞增生異常性疾病，多發(fā)生在幼年期。
  
  該病兼有骨髓增生異常綜合征(MDS)和骨髓增殖性疾病(MPD)特征的疾病，約占兒童白血病的3%～5%。
  
  JMML預(yù)后很差，多數(shù)患者生存期低于2年，被稱為“兒童白血病之王”。
  
  JMML目前尚無(wú)特效藥物可治愈，造血干細(xì)胞移植(HSCT)是目前能治愈該病的少有方法，但接受HSCT治療的總生存率也僅50%左右，且高昂的醫(yī)療費(fèi)用和移植風(fēng)險(xiǎn)，使得很多家屬對(duì)該病望而卻步。
  
  好消息是，近日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)阿扎胞苷(Vidaza)用于治療新診斷的幼年骨髓單核細(xì)胞白血病患兒。
  
  阿扎胞苷為胞嘧啶核苷類似物，是一種核苷代謝抑制劑。其細(xì)胞毒性作用可以使快速分裂的細(xì)胞死亡，通過(guò)多種機(jī)制發(fā)揮其抗腫瘤作用，同時(shí)可以摻入腫瘤細(xì)胞RNA和DNA中，有效抑制DNA合成，并且阻礙RNA和蛋白質(zhì)的合成，還包括對(duì)骨髓中異常造血細(xì)胞的細(xì)胞毒性和DNA的甲基化不足。
  
  此次批準(zhǔn)得到了一項(xiàng)國(guó)際多中心、開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持，該研究評(píng)估了在28名JMML患兒中Vidaza的安全性和有效性。
  
  該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是3個(gè)月時(shí)的有效緩解率，有效率包括完全緩解或部分緩解。
  
  結(jié)果顯示：
  
  · Vidaza組有50%的患者有明確的臨床反應(yīng)，包括3例完全緩解和6例部分緩解。
  
  · 中位緩解時(shí)間為1.2個(gè)月。94%的患者繼續(xù)接受HSCT，平均移植時(shí)間為4.6個(gè)月。
  
  · 38%需要輸注血小板的患者在第3周期治療后沒(méi)有輸注血小板。在繼續(xù)接受HSCT的17名患者中，82%患者在平均23.8個(gè)月的隨訪中無(wú)白血病。
  
  · 關(guān)于安全性，常見(jiàn)的影響包括發(fā)熱、皮疹、上呼吸道感染和貧血。
  
  對(duì)于JMML的治療，F(xiàn)DA建議1個(gè)月至1周歲或體重小于10kg的患兒推薦劑量為2.5 mg/kg。對(duì)于1周歲以上且體重超過(guò)10kg的患兒，推薦的劑量為75 mg/kg。
  
  JMML在臨床上并無(wú)太多的治療選擇，治療方案單一且療效不佳是該病預(yù)后不佳的原因之一。而如今隨著阿扎胞苷的獲批，相信會(huì)改變JMML患者這種困境。
  
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