重組帶狀皰疹疫苗能夠?yàn)?0歲及以上成人提供至少10年保護(hù)
2022-10-25
來(lái)源：科學(xué)網(wǎng)
帶狀皰疹由水痘—帶狀皰疹病毒再激活而引起，三分之一的人在一生中會(huì)罹患帶狀皰疹。隨著年齡增長(zhǎng)，人體免疫系統(tǒng)失去產(chǎn)生強(qiáng)烈有效免疫應(yīng)答的能力，從而增加患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。帶狀皰疹通常表現(xiàn)為皮疹，胸部、腹部或面部出現(xiàn)疼痛性水皰，帶狀皰疹相關(guān)疼痛通常表現(xiàn)為灼熱、刺痛或電擊樣疼痛，患者可能并發(fā)帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN），即皮疹出現(xiàn)后至少持續(xù)3個(gè)月的疼痛。PHN是帶狀皰疹常見(jiàn)的并發(fā)癥，發(fā)病率占帶狀皰疹患者的5%-25%并與患者的年齡相關(guān)，可能持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。
在10月22日美國(guó)華盛頓舉行的2022年美國(guó)感染性疾病周大會(huì)上，英國(guó)葛蘭素史克（GSK）正式發(fā)布ZOSTER-049擴(kuò)展研究中期結(jié)果，此次中期研究數(shù)據(jù)表明，初次接種重組帶狀皰疹疫苗Shingrix（欣安立適）后能夠提供至少10年的帶狀皰疹保護(hù)，在初次接種后約6至10年的隨訪期間，Shingrix對(duì)帶狀皰疹的總體保護(hù)效力超過(guò)80%，且在研究隨訪期間未發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。
上述結(jié)果來(lái)自兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)Zoster-006(ZOE-50)和Zoster-022（ZOE-70)的擴(kuò)展研究ZOSTER-049（ZOE-LTFU）。此前這兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在接種疫苗后約4年隨訪期間，Shingrix對(duì)50歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到97%，對(duì)70歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力達(dá)到91%。ZOE-LTFU研究旨在對(duì)Zoster-006和Zoster-022臨床試驗(yàn)的受試者繼續(xù)開(kāi)展六年的隨訪。目前，ZOE-LTFU研究仍在進(jìn)行中，將繼續(xù)評(píng)估疫苗的長(zhǎng)期效力、免疫原性和安全性。
西班牙瓦倫西亞社區(qū)健康和生物醫(yī)學(xué)研究促進(jìn)基金會(huì)（FISABIO）研究員Javier Díez-Domingo博士表示：“帶狀皰疹是一種令人痛苦的疾病，三分之一的人在一生中會(huì)患帶狀皰疹。如今，我們可以首次確認(rèn)接種重組帶狀皰疹疫苗能夠提供至少10年的總體臨床獲益，使民眾和醫(yī)務(wù)人員對(duì)接種疫苗預(yù)防帶狀皰疹的持久性有信心?！?/span>
GSK醫(yī)學(xué)官Sabine Luik表示：“ZOE-LTFU研究結(jié)果表明，Shingrix能夠提供長(zhǎng)達(dá)至少10年的保護(hù)，預(yù)防帶狀皰疹導(dǎo)致的50歲及以上人群疼痛、衰弱和潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥。這些數(shù)據(jù)有效補(bǔ)充了現(xiàn)有證據(jù)，展示出疫苗帶來(lái)的長(zhǎng)期獲益。我們期待從這項(xiàng)正在進(jìn)行的研究中看到更多結(jié)果。”
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