急性髓性白血病復發(fā)怎么辦？復發(fā)/難治性AML迎來口服治療新選擇
急性髓系白血?。ˋML）是一種進展迅速的惡性血液腫瘤，它影響的髓系細胞通常會分化成不同類型的成熟血液細胞，臨床表現(xiàn)為貧血、出血、感染和發(fā)熱、臟器浸潤、代謝異常等，常常病情兇險，如不及時治療，可導致多臟器功能受損，甚至危及生命。
AML常見于老年人，由于存在高齡、合并癥多、不良染色體核型多、前驅(qū)血液系統(tǒng)疾病等不利預后因素，老年患者的長期存活率仍很低，5年生存率僅5%~10%。（據(jù)官方通告，長者就是因白血病合并多臟器功能衰竭去世）
大約一半的AML患者在接受治療后會復發(fā)?；颊叩念A后和生活質(zhì)量會隨著復發(fā)而下降，后續(xù)治療選擇十分有限。
近日，美國FDA已批準Rezlidhia（Olutasidenib）上市，用于治療復發(fā)或難治性AML患者，這些患者皆攜帶敏感的IDH1突變。
Rezlidhia是一款針對IDH1的口服小分子抑制劑，通過抑制突變IDH1降低2-羥基戊二酸（2-HG）水平和恢復正常髓系細胞的分化。
異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）是所有細胞正常代謝需要的一種天然酶，當發(fā)生突變時，其活性可促進惡性血液腫瘤和實體瘤的生長。6-8%的AML患者攜帶IDH1突變。
本次批準是基于一項開放標簽2期臨床試驗數(shù)據(jù)的支持。
該研究評估了Rezlidhia單藥治療在147名mIDH1 R/R AML患者中的療效。主要終點是完全緩解(CR)+完全緩解伴血液學部分恢復(CRh)的復合終點。
結(jié)果顯示：
1、在攜帶mIDH1 R/R AML患者中，CR+CRh緩解率為35%，中位緩解持續(xù)時間為25.9個月。
2、Rezlidhia耐受性良好，不良反應的特征與接受治療的AML患者經(jīng)歷的癥狀和特征一致。
“ 目前臨床上，mIDH1R/RAML成人患者的治療選擇非常有限，且預后較差。新療法的獲批，為這類患者提供一種有效且安全性良好的口服治療新選擇?！?/span>
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