套細(xì)胞淋巴瘤靶向治療耐藥？復(fù)發(fā)難治性MCL，迎來新療法
套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）是一種B細(xì)胞淋巴瘤亞類，占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的6%～8%。
MCL和慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）都起源于同一個(gè)細(xì)胞分化階段，有很多相似之處。但CLL先表現(xiàn)出白細(xì)胞數(shù)異變，常規(guī)血檢就可實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療，而MCL卻有著截然不同的結(jié)局。
MCL常起源于位于淋巴結(jié)外緣外套層的B細(xì)胞。隨著病情的進(jìn)展，這些癌細(xì)胞可能擴(kuò)散至骨髓、脾臟、肝臟或消化道。由于診斷時(shí)往往已是晚期，MCL的預(yù)后通常較差，患者亟需新的治療選擇。
近日，美國FDA加速批準(zhǔn)Jaypirca上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。這些患者經(jīng)過包含BTK抑制劑在內(nèi)，至少2線的系統(tǒng)性療法治療。
Jaypirca是FDA批準(zhǔn)的非共價(jià)（可逆）BTK抑制劑。
Jaypirca（Pirtobrutinib）是一款具高度選擇性的BTK抑制劑，可以在先前使用共價(jià)BTK抑制劑治療的MCL患者中重建BTK抑制，并延長靶向BTK通路的獲益。
本次批準(zhǔn)是基于BRUIN臨床1/2期試驗(yàn)中部分病患亞群的數(shù)據(jù)。
療效的評估是基于120位MCL患者的結(jié)果，包括總緩解率（ORR）與緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）。
數(shù)據(jù)分析顯示：
患者的ORR為50%，分別有13%與38%的患者達(dá)成完全緩解與部分緩解。
患者的中位DOR為8.3個(gè)月。
常見的不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、血紅蛋白降低、疲勞和腹瀉。
“ 臨床上現(xiàn)有的BTK抑制劑主要是通過與BTK活性位點(diǎn)的半胱氨酸殘基形成共價(jià)鍵產(chǎn)生酶抑制作用，然而共價(jià)結(jié)合易產(chǎn)生耐藥突變，成為臨床治療中的難題。新療法的獲批上市，無疑將改變當(dāng)前的治療困局?！?/span>
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