常見的乳腺癌，迎來新型ADC療法，死亡風(fēng)險(xiǎn)降1/3！
乳腺癌已取代肺癌，成為全球一大癌癥。我國每年新發(fā)乳腺癌病例約為42萬例，發(fā)病高峰在45~55歲。
其中，激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性 (HR+/HER2-)乳腺癌是常見的乳腺癌類型，約占所有新發(fā)病例的70%。
作為常見的乳腺癌類型，HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者5年生存率僅為30%。
隨著這些患者對(duì)基于內(nèi)分泌療法的治療產(chǎn)生耐藥性，其主要治療選擇僅限于單藥化療，預(yù)后不佳。此類患者亟需新的治療選擇。
近日，美國FDA已批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Trodelvy用于治療HR+/HER2-的不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，這些患者曾接受過內(nèi)分泌療法與額外至少2線系統(tǒng)性治療。
這是一個(gè)經(jīng)證實(shí)能夠?yàn)榇祟惤?jīng)治轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來總生存獲益的Trop-2靶向ADC。
Trodelvy是一種靶向Trop-2的“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物。Trop-2是一種在多種腫瘤類型中高度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。
Trodelvy的設(shè)計(jì)將拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑SN-38通過一款可水解的連接子與單克隆抗體連接在一起。這種獨(dú)特的組合將強(qiáng)效活性遞送到表達(dá)Trop-2的細(xì)胞和微環(huán)境。
本次獲批是基于TROPiCS-02研究的結(jié)果，共納入的543名患者。
按1:1比例隨機(jī)分組，接受Trodelvy或?qū)φ战M治療。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、總緩解率、臨床獲益率和緩解持續(xù)時(shí)間，以及安全性、耐受性等。
數(shù)據(jù)分析顯示：
Trodelvy組患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降34%；
中位PFS：Trodelvy組為5.5個(gè)月，對(duì)照組為4.0個(gè)月；
中位OS：Trodelvy組為14.4個(gè)月，對(duì)照組為11.2個(gè)月；
Trodelvy在安全性方面與之前試驗(yàn)結(jié)果一致，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。
“ 盡管乳腺癌治療在過去數(shù)十年有著明顯的進(jìn)步，然而經(jīng)治的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移乳腺癌患者仍然需要新的治療選擇。因?yàn)檫@類患者終幾乎都會(huì)對(duì)內(nèi)分泌療法產(chǎn)生耐藥性，只能選擇化療。
Trodelvy治療實(shí)現(xiàn)了3個(gè)月以上具有臨床意義的生存獲益，很大程度上造福了這類乳腺癌患者?！?/span>
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