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  晚期子宮內(nèi)膜癌一線免疫治療，顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期
  
  2023-02-16 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  子宮內(nèi)膜癌是女性生殖器官三大惡性腫瘤之一，也是女性第6高發(fā)的癌癥，平均發(fā)病年齡為60歲。
  
  據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球子宮體癌新發(fā)病例約42萬(wàn)例，死亡病例約10萬(wàn)例。
  
  子宮內(nèi)膜癌常被認(rèn)為是一種“富貴癌”，發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)病率更高，不僅與月經(jīng)失調(diào)、不孕不育等有關(guān)，還跟肥胖、糖尿病等有很大關(guān)系。
  
  目前，子宮內(nèi)膜癌的治療主要以手術(shù)、激素療法、放/化療為主。多數(shù)早期患者通過(guò)手術(shù)治療預(yù)后較好。但對(duì)于不符合手術(shù)條件的患者，特別是接受一線含鉑化療后，疾病仍進(jìn)展的晚期和復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者，臨床治療選擇大大受限，亟需更好的療法。
  
  去年，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Keytruda單藥治療微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）特征的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。但晚期患者能否在一線治療中應(yīng)用免疫療法呢？
  
  日前，Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（卡鉑和紫杉醇）治療III-IV期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的III期NRG-GY018研究達(dá)到了無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)，無(wú)論患者腫瘤的錯(cuò)配修復(fù)狀態(tài)如何。
  
  Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細(xì)胞。
  
  NRG-GY018是一項(xiàng)隨機(jī)、盲法、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)，評(píng)估了Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療(紫杉醇和卡鉑)與安慰劑加單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療治療可測(cè)量的III期、IVA、IVB期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌在pMMR和dMMR隊(duì)列中的療效。
  
  共招募了819名患者，其中大約有70%的患者的腫瘤為錯(cuò)配修復(fù)正常（pMMR），約30%的患者為錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）。
  
  這些患者隨機(jī)接受每3周一次的帕博利珠單抗（或安慰劑）與化療治療，持續(xù)約6個(gè)周期，維持階段再接受每6周一次的帕博利珠單抗（或安慰劑）單藥治療，較長(zhǎng)持續(xù)達(dá)14個(gè)周期。
  
  研究的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期、客觀緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間和安全性等。
  
  研究結(jié)果顯示：
  
  1、與單獨(dú)化療相比，Keytruda聯(lián)合化療使子宮內(nèi)膜癌患者的PFS有統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著與臨床意義上的改善，無(wú)論患者的子宮內(nèi)膜腫瘤為dMMR或pMMR。
  
  2、Keytruda在該試驗(yàn)中的安全性與先前報(bào)道的研究中觀察到的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
  
  “ 對(duì)于那些經(jīng)治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且不適合手術(shù)或放療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者而言，免疫療法已成為一種重要的治療選擇。
  
  免疫療法聯(lián)合化療在一線治療III-IV期或復(fù)發(fā)性患者中也展現(xiàn)出了巨大潛力，無(wú)論患者腫瘤的錯(cuò)配修復(fù)狀態(tài)如何，值得廣大患者期待?！?/span>
  
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