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  早產(chǎn)寶寶失明，“罪魁禍?zhǔn)住笔撬≡绠a(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變迎來(lái)新療法
  
  2023-02-17 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近年來(lái)，隨著新生兒科救治技術(shù)不斷進(jìn)步，越來(lái)越多早產(chǎn)兒得以存活。而早產(chǎn)帶來(lái)的隱憂之一，就是早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP），其發(fā)病率越來(lái)越高。
  
  既往統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變發(fā)生率高達(dá)12.49%。
  
  可以說(shuō)，ROP是全球兒童失明的首要原因。ROP通常發(fā)生在懷孕31周之前出生的嬰兒或出生時(shí)體重低于2.5KG克的嬰兒。
  
  由于視網(wǎng)膜血管通常只有在嬰兒足月（懷孕9個(gè)月）時(shí)才發(fā)育完全，而早產(chǎn)兒由于早產(chǎn)、吸氧、低體重等因素，發(fā)生異常視網(wǎng)膜血管的風(fēng)險(xiǎn)較高，可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離和不可逆的視力喪失。一旦錯(cuò)過(guò)較佳治療時(shí)機(jī)，將導(dǎo)致患兒終生盲。早期眼底篩查和正確治療可以阻止病變的發(fā)展。
  
  目前ROP主要采用激光光凝治療或冷凍治療，針對(duì)視網(wǎng)膜的特定部位，阻止異常血管生長(zhǎng)。但這些療法可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，患兒亟需更多的治療選擇。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Eylea注射液用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變。
  
  Eylea（阿柏西普，Aflibercept）是一種VEGF抑制劑，配制為眼部注射劑。旨在通過(guò)阻斷VEGF-A和胎盤(pán)生長(zhǎng)因子這兩種參與眼部血管生成的生長(zhǎng)因子來(lái)阻止新血管的生長(zhǎng)并降低液體通過(guò)血管的能力。
  
  Eylea的安全性和有效性得到了包括八項(xiàng)關(guān)鍵的3期試驗(yàn)、超過(guò)11年的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和全球超過(guò)5700萬(wàn)次Eylea注射。
  
  此次的新批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)全球隨機(jī)3期臨床試驗(yàn)FIREFLEYE和BUTTERFLEYE的數(shù)據(jù)支持。
  
  研究旨在評(píng)估Eylea和激光光凝治療ROP患者的療效與安全性。
  
  試驗(yàn)主要終點(diǎn)是在實(shí)際年齡第52周時(shí)沒(méi)有活動(dòng)性ROP和不良結(jié)構(gòu)結(jié)果的患者比例。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、大約80%的嬰兒在52周齡時(shí)實(shí)現(xiàn)了既沒(méi)有活躍的ROP，也沒(méi)有不良的結(jié)構(gòu)結(jié)果。
  
  2、在安全性方面，兩項(xiàng)試驗(yàn)中均未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
  
  “ 目前，ROP的標(biāo)準(zhǔn)治療方法是激光光凝術(shù)，這個(gè)手術(shù)會(huì)永久性的切除視網(wǎng)膜組織，可能引起嚴(yán)重并發(fā)癥，給患兒家長(zhǎng)帶來(lái)巨大壓力。
  
  新療法的獲批無(wú)疑給早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的治療帶來(lái)了顛覆性的變革?！?/span>
  
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