雙靶向療法一線治療晚期結(jié)直腸癌值得期待
結(jié)直腸癌(CRC)是全球常見癌癥,2020年新發(fā)病例190萬,死亡病例近93.5萬。我國CRC發(fā)病率、死亡率與全球趨勢相同,均較過去顯著升高,且年輕化趨勢明顯。
臨床統(tǒng)計,約有44%的CRC患者會發(fā)生肝、肺等部位的轉(zhuǎn)移。
在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)中,BRAF V600E突變的發(fā)生率為5~10%,這類患者往往預后不良。然而,現(xiàn)有BRAF抑制劑單藥治療mCRC患者的臨床活性并不理想。
近日,國際腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜志》在線發(fā)表了Braftovi+Mektovi+西妥昔單抗一線治療BRAF V600E突變mCRC的單臂II期ANCHOR CRC研究結(jié)果。
ANCHOR CRC是一項多中心、開放標簽、單臂II期臨床研究,旨在評估Braftovi+Mektovi+西妥昔單抗一線治療BRAF V600E突變mCRC患者的療效、安全性和生活質(zhì)量。
研究主要終點是經(jīng)確認的客觀緩解率(cORR),次要終點包括集中評估的cORR、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、生活質(zhì)量以及安全性和耐受性。
結(jié)果顯示:
1、在95名mCRC患者中,cORR為47.4%,所有患者均達到部分緩解,達到了研究主要終點。
2、中位隨訪時間為20.1個月,中位PFS為5.8個月,中位OS為18.3個月。
3、根據(jù)患者健康自評指標,從第3至第10個周期,均有≥30%的患者報告癥狀明顯改善。
4、患者對治療的耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
“ 總體來說,聯(lián)合方案在BRAF V600E突變mCRC患者的一線治療中有效且安全性可控,對于不適合或拒絕接受標準化療的BRAF V600E突變mCRC患者而言,可考慮將其作為一線治療的替代方案?!?/span>
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