這類黑色素瘤術后易復發(fā)！輔助免疫療法，有望降低復發(fā)風險
黑色素瘤是皮膚癌的一種，其特征是皮膚的色素生成細胞（黑色素細胞）生長失控，曾一度被稱為“癌中之王”。
在過去幾十年中，黑色素瘤的發(fā)病率一直在上升。據(jù)世衛(wèi)組織估計，到2035年，全球黑色素瘤病例將達到42.4萬例，并造成9.4萬人的死亡。
轉移性黑色素瘤仍是一種非常致命的癌癥，腫瘤會擴散到皮膚表面以外的其他器官。若早期發(fā)現(xiàn)，黑色素瘤通過手術治療大多預后較好。其中， IIB或IIC期黑色素瘤患者往往具有較高復發(fā)風險。術后輔助治療顯得同樣重要，它關乎腫瘤的復發(fā)風險。
靶向治療和免疫治療已成為黑色素瘤術后輔助治療的新標準，特別是免疫療法的應用，顯著降低了許多患者的復發(fā)率。不過，患者仍需要更多免疫輔助治療選擇。
近日，美國FDA已經(jīng)受理了PD-1抑制劑Opdivo補充生物制劑許可申請，用于單藥輔助治療IIB或IIC期黑色素瘤患者。
Opdivo（納武利尤單抗，Nivolumab）是一種免疫檢查點抑制劑，其靶點為程序性死亡受體1（PD-1），通過激活人體自身免疫系統(tǒng)，使其恢復抗腫瘤免疫反應。
此次申請是基于其關鍵性III期臨床試驗CheckMate-76K的安全性和療效結果。
結果顯示：
1、與安慰劑相比，Opdivo使完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者的無復發(fā)生存期（RFS）實現(xiàn)統(tǒng)計學意義和臨床意義的顯著獲益。
2、試驗中，Opdivo的安全性特征也與之前報道的研究一致。
“ 大約1/3的IIB期和1/2的IIC期黑色素瘤患者會在手術后5年內(nèi)復發(fā)。新研究數(shù)據(jù)證明了Opdivo能為IIB或IIC期黑色素瘤患者提供一種潛在的治療選擇，有助于預防復發(fā)?！?/span>
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