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  老年失明罪魁禍?zhǔn)祝旱貓D樣萎縮，迎來(lái)一款重磅療法
  
  2023-03-29 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  地圖樣萎縮（GA）是年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的一種晚期進(jìn)行性病變。
  
  黃斑是視網(wǎng)膜中央部分的一小塊區(qū)域，負(fù)責(zé)中央視覺(jué)。隨著AMD的進(jìn)展，黃斑中視網(wǎng)膜細(xì)胞和下方血管的損失導(dǎo)致視網(wǎng)膜組織明顯變薄或萎縮。
  
  由于影響黃斑區(qū)域，GA是導(dǎo)致AMD患者失明的主要原因，影響全球超過(guò)500萬(wàn)人。
  
  目前全球的監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未批準(zhǔn)用于AMD繼發(fā)的地理萎縮患者的治療方案，這些老人亟需更有效的治療選擇。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)靶向C3補(bǔ)體蛋白的療法Syfovre（pegcetacoplan）上市，治療繼發(fā)于年齡相關(guān)性黃斑變性的地圖樣萎縮。
  
  這是FDA批準(zhǔn)用于治療GA的一款療法。
  
  Syfovre是一種靶向C3補(bǔ)體蛋白的聚乙二醇化（PEGylated）雙環(huán)肽療法。雙環(huán)肽分子集抗體、小分子藥物及肽類的特性于一身，具有與抗體類似的親和性和精確的靶向特異性；同時(shí)，由于它們分子量較小，使得其能夠快速深入地滲透組織。
  
  本次獲批是基于兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)（DERBY與OAKS）的療效數(shù)據(jù)。
  
  試驗(yàn)比較了Syfovre與安慰劑治療AMD繼發(fā)GA患者的療效和安全性。
  
  結(jié)果表明：
  
  DERBY試驗(yàn)中，每月和每?jī)蓚€(gè)月治療，GA病變進(jìn)展分別減少了19%和16%；
  
  OAKS試驗(yàn)中，每月和每?jī)蓚€(gè)月治療，GA病變進(jìn)展分別減少了22%和18%；
  
  在兩個(gè)試驗(yàn)當(dāng)中，Syfovre皆展現(xiàn)一致性的安全性。
  
  “ 新療法的獲批是十多年來(lái)視網(wǎng)膜眼科領(lǐng)域的重大事件，它是一個(gè)在大型III期臨床試驗(yàn)中證明可控制GA病變進(jìn)展的療法。相信它將對(duì)GA患者的生活帶來(lái)有意義的改變。”
  
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