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  挑戰(zhàn)維奈克拉+奧妥珠單抗！百濟(jì)神州Bcl-2抑制劑進(jìn)入III期階段
  
  2023-10-12 來源：醫(yī)藥魔方Info
  
  10月9日，clinicaltrials.gov網(wǎng)站顯示，百濟(jì)神州啟動(dòng)了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照III期研究（NCT06073821），旨在評(píng)估Sonrotoclax（BGB-11417，Bcl-2抑制劑）聯(lián)用澤布替尼（Zanubrutinib，BTK抑制劑）對(duì)比維奈克拉（Venetoclax，Bcl-2抑制劑）聯(lián)用奧妥珠單抗（Obinutuzumab，CD20單抗）治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的療效與安全性。
  
  根據(jù)公示的信息來看，該研究計(jì)劃入組640例CLL患者，預(yù)計(jì)將于2032年完成。研究的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括完全緩解率（CRR）、總生存期（OS）、IRC和研究者評(píng)估的客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）以及安全性等。
  
  Sonrotoclax是百濟(jì)神州開發(fā)的一款強(qiáng)效、高選擇性Bcl-2抑制劑，其設(shè)計(jì)旨在產(chǎn)生更深、更持久的靶點(diǎn)抑制。根據(jù)百濟(jì)神州介紹，與維奈克拉相比，Sonrotoclax在臨床前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力（大于10倍的差異）和靶點(diǎn)選擇性，并有可能克服耐藥性。
  
  Bcl-2抑制劑研發(fā)競爭格局方面，目前全球只有艾伯維/羅氏的維奈克拉獲批上市；艾伯維/羅氏在研的Bcl-xl/Bcl-2抑制劑Navitoclax、百濟(jì)神州的Sonrotoclax處于III期臨床階段；復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥的FCN-338、正大天晴的TQB3909。亞盛醫(yī)藥的lisaftoclax處于關(guān)鍵注冊(cè)II期臨床階段且已獲FDA注冊(cè)III期許可。
  
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