婷婷五月天影视OL无码综合不卡,制服丝袜肉感AV天堂亚洲一区

- 按科技分類
  
  復(fù)星醫(yī)藥子公司CDK4/6抑制劑申報(bào)上市
  
  2023-11-21 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  今日（11月21日），中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司奧鴻藥業(yè)遞交了1類新藥FCN-437c膠囊的上市申請(qǐng)，并獲得受理。公開資料顯示，F(xiàn)CN-437c是一款CDK4/6抑制劑，擬主要用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療，包括激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌。
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  CDK4/6是驅(qū)動(dòng)細(xì)胞分裂的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，它可與細(xì)胞周期蛋白D形成復(fù)合物，使視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤蛋白（Rb）發(fā)生磷酸化，從而促進(jìn)細(xì)胞周期進(jìn)展。Rb蛋白的磷酸化使得Rb從E2F家族轉(zhuǎn)錄因子中釋放，并允許E2F靶基因進(jìn)行轉(zhuǎn)錄，從而驅(qū)動(dòng)細(xì)胞周期從G1期向S期轉(zhuǎn)變。在各實(shí)體瘤患者中，CDK/Rb信號(hào)通路異常而導(dǎo)致的細(xì)胞周期失控的情況是很常見的。因此，抑制CDK4/6，阻斷CDK/Rb通路，可阻滯細(xì)胞周期于G1期，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增長(zhǎng)。
  
  根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公開資料，F(xiàn)CN-437c是一款創(chuàng)新型、具有口服活性的第二代細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6）選擇性抑制劑，由復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥進(jìn)行臨床前研究，并獨(dú)家許可奧鴻藥業(yè)在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化。在早期臨床研究中，F(xiàn)CN-437c顯示出較高的體內(nèi)外活性以及對(duì)CDK4/6的選擇性抑制活性。其在臨床前藥理學(xué)模型中表現(xiàn)出廣譜的抗腫瘤活性、良好的物理化學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。值得注意的是，F(xiàn)CN-437c能穿透血腦屏障，有望為腦轉(zhuǎn)移腫瘤患者提供新的治療機(jī)會(huì)。
  
  此前，F(xiàn)CN-437c治療HR陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌的1b期臨床研究數(shù)據(jù)已在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上進(jìn)行了更新。結(jié)果顯示，28例可評(píng)估患者中，16例患者出現(xiàn)部分緩解（PR），客觀緩解率（ORR）為57.1%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、持續(xù)緩解時(shí)間（DOR）、總生存期（OS）均沒(méi)有達(dá)到。6個(gè)月和12個(gè)月的PFS率分別為92.3%和83.5%，DOR率分別為100%和90%。在安全性方面，患者耐受性良好，
  
  根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，F(xiàn)CN-437c正在開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照3期臨床研究，分別評(píng)價(jià)FCN-437c聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑±戈舍瑞林對(duì)比安慰劑聯(lián)合來(lái)曲唑或阿那曲唑±戈舍瑞林治療HR陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌女性患者的有效性和安全性，以及評(píng)價(jià)FCN-437c聯(lián)合氟維司群±戈舍瑞林在HR陽(yáng)性、HER2陰性晚期乳腺癌女性患者中的療效和安全性。
  
  聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com

自慰群交第一页女|日本不卡在线优物视频|久久夜色精品国产亚洲AV老牛|538国产精品视频

醫(yī)療保險(xiǎn)公司

臨床專科

推薦名醫(yī)