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癌癥轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降58%!早期高風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌,治療標(biāo)準(zhǔn)有望改寫(xiě)
2023-11-22
來(lái)源:好醫(yī)友
前列腺癌是發(fā)生在男性泌尿生殖系統(tǒng)一大惡性腫瘤,高發(fā)人群為中老年男性。隨著年齡的增長(zhǎng),前列腺癌的發(fā)病率也逐漸上升。
在接受過(guò)前列腺癌根治性手術(shù)治療的男性中,約有20-40%的人會(huì)在10年內(nèi)出現(xiàn)生化復(fù)發(fā)(BCR),90%的BCR高危男性會(huì)出現(xiàn)癌癥轉(zhuǎn)移。
目前BCR患者的治療選擇很有限,亟需新的療法降低轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。
近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Xtandi新適應(yīng)癥,聯(lián)合或不聯(lián)合促性腺素釋放素(GnRH)類(lèi)似物治療非轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(nmCSPC)。
這是全球一個(gè)獲批治療高風(fēng)險(xiǎn)非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌的雄激素受體抑制劑。
Xtandi(enzalutamide)是一種雄激素受體信號(hào)抑制劑,已在全球多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)。
此次批準(zhǔn)主要基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)(EMBARK)的積極結(jié)果,試驗(yàn)旨在評(píng)估Xtandi單藥或聯(lián)合亮丙瑞林治療nmHSPC的高危BCR患者的療效和安全性。
試驗(yàn)共納入1,068名受試者,分為Xtandi單藥組,Xtandi+亮丙瑞林組及安慰劑+亮丙瑞林組。
結(jié)果顯示:
1、Xtandi與亮丙瑞林聯(lián)合治療組的無(wú)轉(zhuǎn)移生存率為87.3%,亮丙瑞林單藥治療組為71.4%,Xtandi單藥治療組為80.0%。
2、與安慰劑+亮丙瑞林相比,Xtandi+亮丙瑞林將nmCSPC患者的轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低58%。
3、試驗(yàn)中未觀察到新的安全性信號(hào),生活質(zhì)量指標(biāo)無(wú)顯著的組間差異。
“ 以往,BCR患者的治療選擇很有限,尤其是那些高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的患者。此次的新批準(zhǔn)是一個(gè)重要的進(jìn)展,有望改寫(xiě)這類(lèi)患者的治療標(biāo)準(zhǔn)?!?/span>
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