新研究可通過尿檢早期評價老年癡呆風險
僅憑一張尿檢試紙，或能早期評價患上老年癡呆癥的風險程度。記者26日從東華大學獲悉，該校生物與醫(yī)學工程學院科研團隊研發(fā)出一款阿爾茨海默癥(Alzheimers disease，AD)早篩試劑盒，只需將尿液滴入試紙，10-15分鐘便可快速評價患病風險等級。
阿爾茨海默癥(AD)俗稱“老年癡呆癥”，患者常出現(xiàn)智力和認知障礙等癥狀且不可逆轉。目前，AD臨床診斷主要通過腦脊液或血液中的生物標志物檢測、影像學檢測等方式，多數(shù)發(fā)現(xiàn)時就已中晚期，意味錯過了較佳治療期，因此早期診斷尤為重要。
然而，腦脊液檢測需要進行腰椎穿刺，血液檢測也會造成微創(chuàng)，影像學檢測價格昂貴且對設備要求高，不便于老年人居家快速檢測或評價AD發(fā)病的風險性。
長期從事老年病診斷與預防產品研發(fā)工作的東華大學生物與醫(yī)學工程學院張云龍、陳婷科研團隊開始思考：有沒有一種早篩檢測方法兼具無創(chuàng)無痛、操作簡便、價格經濟、快速準確等優(yōu)點？
已有研究表明，阿爾茨海默癥患者尿液中的神經絲蛋白(AD7c-NTP)、磷酸化Tau蛋白(p-Tau181)含量較正常人明顯升高?；诖?，團隊嘗試通過檢測人體尿液中兩種關鍵的阿爾茨海默癥生物標志物的濃度水平，實現(xiàn)對阿爾茨海默癥的早期篩查和預后監(jiān)測。
經過長達半年之久的實驗，團隊采用膠體金側向免疫層析技術，基于單克隆抗體“雙抗夾心法”，研制出這款人體尿液膠體金免疫層析檢測試劑盒，目前產品檢出下限可分別達到7-17 ng/mL(AD7c-NTP)、0.107-0.163μg/mL(p-Tau181)。結合臨床診斷分析指標，準確率超過95%以上。
這款檢測試劑盒由檢測試紙、尿液采集管、尿液濃縮管等構成，操作簡便?；颊咧恍鑼⒉杉降哪蛞?或濃縮一定倍數(shù)的尿液)滴入檢測試紙，耐心等待10-15分鐘，即可快速判斷AD發(fā)病風險等級，有利于老年人早發(fā)現(xiàn)、早干預、早治療。
張云龍介紹，目前，該試劑盒已申報國家發(fā)明專利2項，同時在積極推進成果轉化進程，希望盡快投入生產，盡早應用于阿爾茨海默癥的早篩和預防中，給老年人帶來益處。
據悉，這款試劑盒是由東華大學生物與醫(yī)學工程學院攜手上海市精神衛(wèi)生中心、上海信利健康管理有限公司、上海快測捷生物科技有限公司共同研發(fā)。
值得一提的是，針對當前生物醫(yī)藥產業(yè)中部分重點方向和關鍵技術，東華大學生物與醫(yī)學工程學院還成立了“核酸藥物研究中心”“免疫層析檢測技術實驗室”“老年醫(yī)學與健康檢測實驗室”(籌)，積極開展學術研究，與企業(yè)協(xié)作研發(fā)臨床前的疾病精準診斷及輔助篩查試劑盒產品，助力大健康產業(yè)發(fā)展，更好服務健康中國戰(zhàn)略。
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