針對干眼癥,歐康維視Syk/VEGF雙靶點抑制劑2期臨床達主要終點!
3月14日,歐康維視宣布其潛在“first-in-class”新藥OT-202在中國開展用于干眼癥的2期臨床試驗取得積極結果。公開資料顯示,該藥物是歐康維視自主研發(fā)的一款脾酪氨酸激酶(Syk)與血管內皮生長因子(VEGF)雙靶點抑制劑。
根據(jù)歐康維視新聞稿介紹,Syk和VEGFR-2雙抑制劑在治療干眼疾病上可產(chǎn)生協(xié)同作用,抑制炎癥反應。OT-202臨床前研究在豚鼠免疫型干眼模型和小鼠東莨菪堿干眼模型中均展示了顯著的治療效果和抗炎作用,毒理學研究顯示其在動物體內耐受良好。
這項2期試驗共入組213例中重度干眼受試者,結果顯示,OT-202達到預設的主要終點指標(第56天角膜染色評分較基線的改善優(yōu)于安慰劑組),同時OT-202也可以顯著改善干眼患者的眼部癥狀,并且具有良好的安全性及使用舒適度。
根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺信息,歐康維視已完成一項2期臨床試驗,探索OT202滴眼液治療中重度干眼的較優(yōu)治療劑量,并評估OT202滴眼液治療中重度干眼的安全性和有效性,為下一步的臨床試驗研究提供設計和給藥劑量選擇的依據(jù)。此外,一項隨機、雙盲、安慰劑對照的1期臨床研究正在進行中,主要目的是評價OT202滴眼液單次劑量遞增和多次給藥在健康受試者中的安全性和耐受性。
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