O藥+Y藥一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期研究成功
3月20日，BMS宣布納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗（Opdivo+Yervoy）一線治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的III期CheckMate -9DW研究達(dá)到了總生存期（OS）的主要終點(diǎn)。
與研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼相比，納武利尤單抗+伊匹木單抗的雙重免疫療法組合顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的OS改善。納武利尤單抗與伊匹木單抗組合的安全性與先前報(bào)告的數(shù)據(jù)保持一致，在既定方案下可以控制，沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
“晚期肝癌患者仍然需要更多有助于提高生存率的治療方案?！盉MS胃腸道和泌尿生殖系統(tǒng)癌癥全球項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Dana Walker博士表示：“在CheckMate -9DW研究中，納武利尤單抗+伊匹木單抗的組合證明了其總體生存獲益，這表明與成熟的TKI治療方案相比，該組合有可能改善結(jié)果。”
BMS將完成對(duì)數(shù)據(jù)的全面評(píng)估，并與研究者合作，在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上與科學(xué)界分享結(jié)果，并與監(jiān)管部門進(jìn)行討論。
肝癌是全球癌癥死亡的第三大常見原因。HCC是常見的原發(fā)性肝癌類型，占所有肝癌的90%。肝細(xì)胞癌通常在晚期被診斷出來，此時(shí)有效的治療選擇已十分有限。
此前，也有不少PD-(L)1抑制劑在一線治療HCC的臨床試驗(yàn)中失利。2021年11月，ESMO Asia會(huì)議上公布了COSMIC-312研究結(jié)果，該研究旨在評(píng)估卡博替尼聯(lián)合阿替利珠單抗 vs. 索拉非尼一線治療晚期HCC的有效性和安全性。結(jié)果表明，聯(lián)合治療組的無進(jìn)展生存期（PFS）優(yōu)于索拉非尼組，但兩組之間的OS中期分析無顯著差異。
2022年8月，帕博利珠單抗聯(lián)用侖伐替尼一線治療晚期不可切除肝細(xì)胞癌(uHCC)患者的III期LEAP-002研究未達(dá)到OS和PFS的雙重主要終點(diǎn)。
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