強生first in class新藥III期研究成功，治療重度抑郁癥
5月29日，強生宣布其first in class選擇性人類食欲素2受體（OX2R）拮抗劑Seltorexant（JNJ-42847922）輔助治療重度抑郁癥（MDD）患者的III期MDD3001研究達到了所有的主要終點和次要終點。
該研究是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照臨床試驗（n=550），評估了Seltorexant（20mg，每日1次）對比安慰劑輔助治療對抗抑郁藥應答不足且有失眠癥狀的成人和老年人MDD患者的療效和安全性。研究的主要終點為第43天患者的Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）總分相比于基線的變化。
結果顯示，Seltorexant組患者的MADRS總分較安慰劑組顯著下降，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學意義和臨床意義。而且，既往對選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或血清素和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSRI/SNRI）應答不足的患者的睡眠障礙結局有所改善。此外，Seltorexant具有良好安全性和耐受性，其常見不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。
詳細的研究結果將在近期舉辦的美國臨床精神藥理學學會（ASCP）上公布。
MDD通常伴有睡眠障礙，如失眠或嗜睡。大約60%的MDD患者在接受標準口服抗抑郁藥治療后仍然存在失眠癥狀。目前，尚無療法被批準用于治療伴有失眠癥狀的MDD。
強生針對MDD開發(fā)了多款新藥，其中右氯胺酮（商品名：Spravato）已獲批上市，Seltorexant和Aticaprant的進度緊隨其后，而其它產(chǎn)品仍處于早期或中期階段。
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