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  信諾維創(chuàng)新ADC獲FDA快速通道資格，治療胃癌
  
  2024-06-17 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  6月14日，信諾維宣布其研發(fā)的靶向Claudin18.2的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC） XNW27011獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療胃癌。
  
  Claudin18.2是一類(lèi)存在于上皮和內(nèi)皮緊密連接中的整合素膜蛋白，是緊密連接的重要組成部分。該家族有27個(gè)成員，具有4個(gè)跨膜結(jié)構(gòu)域，參與調(diào)控細(xì)胞旁通透性和電導(dǎo)。不同的Claudin蛋白在正常組織中的表達(dá)譜會(huì)有差異。
  
  Claudin18有Claudin18.1和Claudin18.2兩種蛋白亞型。其中，Claudin 18.1 只在正常肺臟中表達(dá)，Claudin18.2則特異地表達(dá)在分化的胃黏膜上皮細(xì)胞，但在胃癌、胰腺導(dǎo)管腺癌、食管癌、卵巢癌、肺癌、結(jié)腸癌和膽道癌等多個(gè)癌腫異常表達(dá)，其在胃癌、胰腺癌中表達(dá)率達(dá)到50%以上。這一特性使得Claudin18.2成為了實(shí)體瘤免疫療法的一個(gè)潛力靶點(diǎn)。
  
  XNW27011正是信諾維開(kāi)發(fā)的一款新一代ADC，靶向Claudin18.2。在多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥（包括胃癌及胰腺癌等）中開(kāi)展的研究中顯示，XNW27011在Claudin18.2 低表達(dá)和高表達(dá)的藥理學(xué)模型及患者中均展現(xiàn)出了良好抗腫瘤活性，且安全性良好，整體安全性可控。
  
  此外，XNW27011已獲得中國(guó)NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，信諾維正在中國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)1/2期研究，以評(píng)估XNW27011在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中安全性和有效性。
  
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