和鉑醫(yī)藥雙特異性抗體新藥在中國獲批臨床，用于晚期實體瘤
7月11日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網公示，和鉑醫(yī)藥1類新藥HBM9027注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。公開資料顯示，HBM9027是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體，于今年1月在美國獲批臨床。
CD40在樹突狀細胞（DC）上的激活促進抗原呈遞細胞（APC）的轉換，以有效的刺激T細胞反應。PD-L1則在多種實體惡性腫瘤中過度表達。
據悉，HBM9027研發(fā)自和鉑醫(yī)藥專有的HBICE全人源抗體平臺，是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體。該產品能夠激活依賴PD-L1交聯(lián)的CD40。憑借其對腫瘤的交聯(lián)依賴性及有效的免疫調節(jié)活性，該產品在臨床前研究中顯示出優(yōu)異的安全性和較好的抗腫瘤功效。
今年1月，HBM9027在美國獲批臨床，和鉑醫(yī)藥表示將在美國啟動首次人體（FIH）臨床試驗，評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。
此次HBM9027在中國獲批臨床，意味著這款新型PD-L1xCD40雙特異性抗體即將在中國啟動臨床研究。
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