恒瑞醫(yī)藥5款創(chuàng)新藥獲批臨床，3款擬治療癌癥
今日（8月9日），恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司有多款創(chuàng)新藥獲批臨床，其中包括多款抗腫瘤新藥以及炎癥性疾病、自身免疫性疾病新藥。具體如下：
3款癌癥1類新藥獲批IND
8月初，恒瑞醫(yī)藥有3款1類新藥獲批IND，它們均用于治療實(shí)體瘤。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告介紹：
HRS-4508片：一款化藥1類新藥，為一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制腫瘤細(xì)胞增殖發(fā)揮抗腫瘤作用。恒瑞醫(yī)藥公告未披露該藥物的具體靶點(diǎn)，但指出中國暫無同類產(chǎn)品獲批上市。
SHR-3821注射液：恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗體藥物，擬用于治療晚期惡性實(shí)體腫瘤，能夠通過在腫瘤組織中特異性激活免疫細(xì)胞，發(fā)揮特異性抗腫瘤作用。恒瑞醫(yī)藥公告未披露該藥物的具體靶點(diǎn)，但指出，目前中國暫無同靶點(diǎn)藥物獲批上市，數(shù)個同類藥物處于臨床開發(fā)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。
SHR-7787注射液：為1類治療用生物制品，通過誘導(dǎo)激活T細(xì)胞，使其發(fā)揮靶向殺傷惡性實(shí)體腫瘤細(xì)胞的作用。同樣的，恒瑞醫(yī)藥公告尚未披露該藥物的具體靶點(diǎn)，但指出目前中國尚無同類藥物獲批上市。
兩款1類創(chuàng)新藥獲批3期臨床
除了上述抗腫瘤新藥，恒瑞醫(yī)藥還有兩款在研1類新藥獲批3期臨床研究，分別為SHR-1819注射液和夫那奇珠單抗注射液。
SHR-1819注射液獲批開展用于結(jié)節(jié)性癢疹（PN）患者的2/3期臨床試驗(yàn)。SHR-1819是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo)，擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。
PN是一種慢性、炎癥性皮膚疾病，臨床特征為發(fā)作性的劇烈瘙癢和多發(fā)性結(jié)節(jié)損害。PN導(dǎo)致患者出現(xiàn)面臨明顯的生活質(zhì)量下降、睡眠質(zhì)量降低以及焦慮、抑郁等心理障礙問題。上皮衍生的細(xì)胞因子在PN的抓撓中不斷釋放，導(dǎo)致PN病變中的IL-4和其他2型細(xì)胞因子上調(diào)，從而進(jìn)一步地促進(jìn)炎癥反應(yīng)。與健康人相比，PN患者的IL-13 血漿水平也升高。IL-4Rα可控制IL-4及IL-13的信號傳導(dǎo)，對引發(fā)2型炎癥至關(guān)重要，是一種經(jīng)充分驗(yàn)證的廣泛作用靶點(diǎn)。
夫那奇珠單抗注射液獲批開展3期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。夫那奇珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。該產(chǎn)品用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者及活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者適應(yīng)癥的上市申請已獲受理。
據(jù)悉，基于夫那奇珠單抗在成人中重度斑塊狀銀屑病中的療效和安全性，恒瑞醫(yī)藥計劃開展在6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性研究。
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