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  核酸治療1類新藥獲批臨床！綠葉制藥子公司開(kāi)發(fā)
  
  2024-08-12 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（8月12日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，南京吉邁生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類新藥LY01620獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療HPV16相關(guān)的子宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變。公開(kāi)資料顯示，吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團(tuán)旗下專注于核酸治療藥物開(kāi)發(fā)的子公司。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢，本次為該公司產(chǎn)品獲批IND。
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團(tuán)旗下子公司，專注于開(kāi)發(fā)針對(duì)癌癥和嚴(yán)重傳染病的基因藥物，其中包括mRNA和寡核苷酸。該公司成立于2020年7月，擁有RNA（疫苗）藥物開(kāi)發(fā)與LNP遞送技術(shù)平臺(tái)，為解決傳染性疾病、遺傳性疾病、難治性腫瘤等提供更先進(jìn)、更有效的臨床治療手段。
  
  2021年6月，吉邁生物在美國(guó)化學(xué)學(xué)會(huì)（ACS）2021年春季會(huì)議上發(fā)布了一項(xiàng)臨床前研究。該研究展示了全新三觸角型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）的新合成技術(shù)，以及GalNAc-反義寡核苷酸綴合物在小鼠體內(nèi)的遞送和療效評(píng)價(jià)。
  
  結(jié)果顯示，該新型三觸角型GalNAc耦聯(lián)ApoB反義gapmer，經(jīng)皮下注射后，小鼠血漿中ApoB蛋白的表達(dá)顯著下降。并且新型GalNAc敲除效率和作用持續(xù)時(shí)間與目前臨床試驗(yàn)中使用的標(biāo)準(zhǔn)三觸角型GalNAc相似或更有優(yōu)勢(shì)。研究人員認(rèn)為，吉邁生物自主合成的新型GalNAc更便捷、可負(fù)擔(dān)性更高。與傳統(tǒng)GalNAc相比，新型GalNAc在嚙齒動(dòng)物肝臟遞送方面有類似的效果，可用于臨床開(kāi)發(fā)ASO、siRNA和其他治療肝臟疾病的核酸藥物。
  
  此外，吉邁生物還正在擴(kuò)大腺相關(guān)病毒（AAV）載體對(duì)戰(zhàn)略性選擇的細(xì)胞靶點(diǎn)的使用，包括視網(wǎng)膜、肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
  
  吉邁生物還正在積極推進(jìn)基于寡核苷酸的TLR9激動(dòng)劑的開(kāi)發(fā)，用于免疫腫瘤學(xué)應(yīng)用。發(fā)表于2021年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上的臨床前研究結(jié)果顯示，與單藥TLR9激動(dòng)劑相比，吉邁生物自主研發(fā)的水凝膠封裝TLR9激動(dòng)劑可顯著提高抗腫瘤療效，同時(shí)展示出與TLR9激動(dòng)劑相似的腫瘤生長(zhǎng)抑制作用。
  
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