用于嬰幼兒血管瘤，改良型新藥申報上市！
奧全生物近日宣布，該公司申報的馬來酸噻嗎洛爾凝膠上市申請已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）受理。該產(chǎn)品本次申報上市的適應(yīng)癥為用于治療增生期淺表型嬰幼兒血管瘤。
根據(jù)文獻(xiàn)報道，嬰幼兒血管瘤是兒童早期常見的良性腫瘤，頭面部為好發(fā)部位，其次是軀干和四肢。血管瘤通常在嬰兒出生后幾周出現(xiàn)，在3個月時達(dá)高峰。75%的血管瘤隨著嬰兒長大會逐漸縮小并消失，無需治療。雖然是良性腫瘤，但可能會導(dǎo)致潰瘍，氣道阻塞、心血管風(fēng)險等常見并發(fā)癥。而且，由于發(fā)生位置的關(guān)系，某些嬰兒血管瘤可能導(dǎo)致呼吸和視力等功能損害、甚至危及生命。
噻嗎洛爾屬于非選擇性β-腎上腺素受體阻滯劑，此前在臨床上用于治療眼壓升高或開角型青光眼患者的眼壓升高。為減少口服普萘洛爾帶來的全身不良反應(yīng)，外用馬來酸噻嗎洛爾近年來正在被越來越多地作為全身用藥以及眾多觀察等待患者的替代選擇。然而目前尚無治療嬰幼兒血管瘤的噻嗎洛爾外用藥物獲批上市。
據(jù)奧全生物新聞稿介紹，該公司研發(fā)的馬來酸噻嗎洛爾凝膠有效性及安全性已得到臨床試驗證實。該產(chǎn)品上市后，有望為血管瘤嬰幼兒患者提供一個安全、有效、使用及攜帶方便的治療專用藥物。
上海奧全生物醫(yī)藥科技有限公司是一家以制劑改良型新藥為主營業(yè)務(wù)，致力于創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥公司。該公司圍繞患者的臨床需求對藥物進(jìn)行針對性改良，探索新的治療方法，包括新劑型、新適應(yīng)癥和新給藥方案。
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