今日(11月5日),中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)新公示,由Horizon Therapeutics和安進(jìn)(Amgen)共同申報(bào)的teprotumumab的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得受理。公開(kāi)資料顯示,這是一款“first-in-class”靶向IGF-1R的單抗,也是一款獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療甲狀腺眼病的創(chuàng)新療法。2023年10月,安進(jìn)以總價(jià)值278億美元完成對(duì)Horizon公司的收購(gòu),從而獲得這款產(chǎn)品。該產(chǎn)品還于2023年入選了被譽(yù)為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎(jiǎng)”的蓋倫獎(jiǎng)(Prix Galien USA Awards)較佳罕見(jiàn)病產(chǎn)品獎(jiǎng)(候選產(chǎn)品)。