偏向型GLP-1RA新藥——伊諾格魯肽遞交上市申請
近日，先為達生物開發(fā)的全球一個偏向型GLP-1RA新藥——伊諾格魯肽注射液，針對成人2型糖尿病患者血糖控制的適應(yīng)癥上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，成為國內(nèi)完全從頭自主研發(fā)的GLP-1進度領(lǐng)先者。
人民日報健康版此前報道，伊諾格魯肽已完成糖尿病、減重的三期臨床研究，部分結(jié)果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發(fā)表，朱大龍教授牽頭完成的二期臨床研究結(jié)果也刊登在《自然》雜志子刊《Nature Communication》[1]。
偏向型的GLP-1RA，能夠減少與β-arrestin的結(jié)合，從而減少介導的G蛋白偶聯(lián)受體內(nèi)吞，較大效能的提高cAMP通道上的結(jié)合和下游介導，實現(xiàn)更優(yōu)效果[2]。
2023年12月4日，羅氏公司花31億美金收購Carmot公司的偏向型GLP-1的三項資產(chǎn)，并稱其為潛在同類較佳（BIC）。自此引發(fā)國際上對此類GLP-1的高度關(guān)注，cAMP偏向型亦成為GLP-1藥物開發(fā)的新趨勢[3]。
杜克大學Bob Lefkowitz教授2012年因為突破性地揭示G蛋白偶聯(lián)受體內(nèi)在機制獲得諾貝爾化學獎，近期他在《Nature Review Drug Discovery》的采訪里提到：偏向型GLP-1RA，機制上有更強療效或更低副反應(yīng)的潛質(zhì)，也是他目前聚焦的主要研究方向之一[4]。
在國內(nèi)，先為達系較早投身于到這一優(yōu)效性的GLP-1設(shè)計理念，并快速推動伊諾格魯肽的早研與臨床開發(fā)。近期國內(nèi)GLP-1新聞不斷，速度是此賽道競爭實力的第一體現(xiàn)，先為達稱此產(chǎn)品有望于明后年上市。
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