新冠肺炎DNA疫苗INO-4800美國1期試驗完成受試者招募
INOVIO今天宣布,該公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受試者招募,總共40名健康志愿者接種了一劑疫苗。中期免疫反應和安全性評估結果預計將在六月底公布。這40名志愿者是在賓夕法尼亞州費城的賓夕法尼亞大學和密蘇里州堪薩斯城的一家診所報名參加的,將接種兩劑INO-4800,前后間隔四周。1期試驗旨在評估INO-4800的安全性和免疫原性,如進展順利,應該會在今年夏天就啟動2/3期有效性試驗。
在進行人體臨床試驗的同時,INOVIO還與世界上一些前列的研究小組合作,對多個動物模型展開挑戰(zhàn)性試驗,并努力擴大INO-4800的生產。臨床前數(shù)據(jù)表明,INO-4800在多個臨床前模型中產生了很好的免疫反應。該公司正在穩(wěn)步推進相關計劃,計劃年底前交付100萬劑疫苗,這些疫苗將用于其他研究和應對可能出現(xiàn)的緊急情況,具體要看監(jiān)管部門的指導意見和外部資金的充足情況。
為加速推進INO-4800的相關工作,INOVIO成立了一個由合作者、合作伙伴,制造商和資助方組成的全球聯(lián)盟。研發(fā)合作者目前包括威斯達研究所(The Wistar Institute)、賓夕法尼亞大學,拉瓦爾大學和得克薩斯大學。該公司已攜手北京艾棣維欣生物技術有限公司和國際疫苗研究所(International Vaccine Institute),分別在中國和韓國推進INO-4800的臨床試驗。INOVIO還與英國公共衛(wèi)生部和澳大利亞聯(lián)邦科學與工業(yè)研究組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起評估INO-4800在幾個動物挑戰(zhàn)性模型中表現(xiàn)出的臨床前有效性。INOVIO與包括VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences在內的合同制造商達成合作,力爭在年底前生產出100萬劑INO-4800,此外還尋求其他外部資金和合作,以擴大產能,滿足全球對安全有效的疫苗的迫切需求。截至目前,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)以及美國國防部已經為INO-4800的研發(fā)和生產投入了大量資金。
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