美國批準(zhǔn)“基因編輯”技術(shù)CRISPR檢測新冠病毒
5月6日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一項利用基因編輯技術(shù)CRISPR檢測新冠病毒的緊急使用許可，這也是FDA授權(quán)的該類型試劑盒。
該試劑盒由麻省理工學(xué)院華人科學(xué)家張鋒與人合作創(chuàng)辦的Sherlock Bioscience公司研發(fā)。FDA允許在公共衛(wèi)生緊急情況下，在經(jīng)認(rèn)證可提供臨床測試結(jié)果的實驗室中用它快速地檢測病毒。
在過去的一周里，盡管美國加大了檢測力度。但是根據(jù)非營利組織新冠病毒跟蹤項目的數(shù)據(jù)顯示，美國平均每天進(jìn)行約25萬次病毒測試，某些地區(qū)仍然沒有檢測到位。
羅切斯特大學(xué)生物化學(xué)家Mitchell O’Connell未參與開發(fā)該測試。他表示，廣泛使用新的FDA批準(zhǔn)的試劑盒有助于緩解積壓的病毒檢測問題，可提高效率。但O’Connell告誡說，與標(biāo)準(zhǔn)測試相比，該試劑盒在現(xiàn)實條件下，例如在醫(yī)院里的測試性能還有待觀察。
2017年，張鋒曾發(fā)明出基于CRISPR的病毒檢測技術(shù)，實驗表明，它可以檢測到低水平的寨卡病毒和登革熱病毒。在此次研究中，科學(xué)家利用CRISPR技術(shù)檢測鼻、口腔和喉嚨拭子或肺液中的新冠病毒基因片段。據(jù)Sherlock生物科學(xué)有限公司稱，大約一個小時內(nèi)就可返回測試結(jié)果。
其他實驗室也在開發(fā)基于CRISPR基因編輯技術(shù)的新冠病毒診斷測試。 上個月，加利福尼亞州舊金山的研究人員發(fā)布了一種檢測病毒的詳細(xì)信息，該測試可在40分鐘內(nèi)返回結(jié)果。阿根廷的科學(xué)家在預(yù)印本中也報道了類似的方法。
Sherlock Bioscience公司的執(zhí)行官Rahul Dhanda表示，團(tuán)隊正在研發(fā)無需在實驗室中處理，可直接在家中使用的試劑盒。 但是，這樣的測試需經(jīng)過額外的測試驗證和FDA授權(quán)。Dhanda表示，自4月初以來，藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)已為60多種新冠病毒診斷測試頒發(fā)了緊急使用授權(quán)，但是這些測試都沒有獲得能在家里完全使用和處理的許可。
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